12月20日(火)「再生医療等製品の開発の現状と間葉系幹細胞の品質及び安全性評価法の確立」講師:澤田 留美 先生

関係各位

非常勤講師講演会を開催いたします。多数、ご来聴賜りますようご案内申し上げます。

木戸秋 悟

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日  時 : 12月20日(火)14:00~15:00
場  所 : 先導研伊都地区CE41 第一セミナー室A(1F奥)
講  師 : 澤田 留美 先生(国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医薬品部 室長)
講演題目 : 『再生医療等製品の開発の現状と間葉系幹細胞の品質及び安全性評価法の確立』

 

講演概要:
平成25年11月27日に「薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)」が公布され、平成26年11月25日にこれまでの「薬事法」が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と改められ施行された。この中で、これまで「医薬品」もしくは「医療機器」の分類であったものに加えて「再生医療等製品」が新たに定義され、その特性を踏まえた安全性対策等の規制が設けられることとなった。本セミナーでは、まず再生医療等製品の開発の現状についての解説に加えて国立医薬品食品衛生研究所再生・細胞医療製品部における先端医療のためのレギュラトリーサイエンス研究への取り組みについて紹介する。そして、我々がこれまでに検討してきた間葉系幹細胞のin vitro培養工程における遺伝子発現の動態解析による品質評価技術の開発等についての研究内容を示す。さらに、昨年度から始まったAMED革新的先端研究開発支援事業「幹細胞の品質保持培養のためのメカノバイオマテリアルの開発」における間葉系幹細胞の幹細胞性の総合評価及び簡易評価系の確立にかかる研究内容についても紹介する。最後に、再生医療等製品の品質及び安全性の確保に関連する指針及び評価指標について解説する。

 
—— 連絡先 ——————————————————————
木戸秋 悟
九州大学・先導物質化学研究所(伊都地区)
分子集積化学部門・医用生物物理化学分野
(兼担)ソフトマテリアル部門・メカノバイオマテリアル国際連携分野
(協力)大学院工学府物質創造工学専攻・超分子化学講座
〒819-0395 福岡市西区元岡744  CE41棟204号室
TEL: 092-802-2507, FAX: 092-802-2509

Posted:2016/12/08.